Владелец регистрационного удостоверения:  NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. (Швейцария)
Представительство:  НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп) (Швейцария)
 НОВАРТИС ФАРМА ООО
Код ATX:  R01AA07 (Xylometazoline)
Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма  ОТРИВИН®   спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл с дозир. устройством, наконечником и защитным колпачком
рег. №: П N011649/05 от 11.09.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде бесцветного опалесцирующего раствора с характерным запахом ментола и эвкалипта. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат- 2.8 мг, натрия хлорид - 5 мг, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора) - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 14 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, левоментол (ментол) - 0.3 мг, цинеол (эвкалиптол) - 0.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 2.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

10 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.
15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:  Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Показания

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

— острый аллергический ринит;

— поллиноз;

— синусит;

— евстахиит;

— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Коды МКБ-10

Режим дозирования

Применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Не следует применять более 3 раз/сут.
Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Местные реакции: часто - жжение в месте применения.

Пациент должен сообщить врачу о любых побочных реакциях, возникающих при применении препарата.

Противопоказания к применению

— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— атрофический ринит;

— гипертиреоз;

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперплазией предстательной железы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности.

В период лактации применение препарата возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и риска для плода, под контролем врача. Не превышать рекомендуемую дозу.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

У детей старше 12 лет не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения.

Применение у пожилых пациентов
 Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.

Особые указания

Препарат не рекомендуется применять непрерывно более 10 дней.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызывать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, учащение пульса, повышение АД, иногда - спутанность сознания.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Условия отпуска из аптек
 Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2.5 года.