Акатинол Мемантин

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; код EAN: 4008491750257; № П N014961/01, 2008-03-28 от Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия)

Латинское название

Akatinol Memantine

Действующее вещество

Мемантин*(Memantinum)

АТХ:

N06DX01 Мемантин

Фармакологическая группа

Другие нейротропные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
G30 Болезнь Альцгеймера
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
мемантин гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат
оболочка: метакриловой кислоты сополимер; натрия лаурилсульфат; полисорбат 80; триацетин; симетикона эмульсия; тальк
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - средство для лечения деменции.

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе — 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится с мочой.

Показания

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;

выраженные нарушения функции почек;

беременность;

грудное вскармливание;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

тиреотоксикоз;

эпилепсия;

судороги (в т.ч. в анамнезе);

инфаркт миокарда;

сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто — >=1/10; часто —  >=1/100–<1/10; нечасто — >=1/1000–<1/100); редко — >=1/10000–<1/1000; очень редко — -<1/10000; частота не установлена — в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют.

Со стороны организма в целом — общие побочные реакции

Часто Головная боль

Редко Утомляемость

Инфекции Редко Грибковые инфекции

Психические нарушения Часто Сонливость

Редко Спутанность сознания

Редко Галлюцинации1

Частота не установлена Психотические реакции2

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Редко Гипертензия

Редко Венозный тромбоз/тромбоэмболия

Желудочно-кишечные нарушения Часто Запор

Редко Тошнота, рвота

Частота не установлена Панкреатит2

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы Часто Головокружение

Редко Нарушение походки

Очень редко Судороги

1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

2Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии — в дозе 5 мг/сут, 2-й недели — в дозе 10 мг/сут, 3-й недели — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы — 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом. Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Условия хранения 

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.